結(jié)直腸癌是最常見的惡性腫瘤之一,近年來隨著我國生活方式及飲食結(jié)構(gòu)的西化,結(jié)直腸癌發(fā)病率總體呈現(xiàn)上升趨勢,已成為我國消化系統(tǒng)發(fā)病率第2位、患病率第1位的惡性腫瘤。
現(xiàn)階段我國早期結(jié)直腸癌的診斷率低于10%。改變我國結(jié)直腸癌高發(fā)病率、高死亡率和低早期診斷率的現(xiàn)狀,早期結(jié)直腸癌篩查措施亟待在國內(nèi)推廣。
相關(guān)概念
以人群為基礎(chǔ)的篩查——人群篩查
也稱自然人群篩查或無癥狀人群篩查,是采用標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計的篩查方案,進(jìn)行以人群為基礎(chǔ)的篩查。多由國家或地區(qū)相關(guān)部門統(tǒng)一組織,統(tǒng)一投入,以各種手段督促符合篩查條件的全體人群,在規(guī)定的、相對集中的時期內(nèi)參與篩查。在檢出早期癌的同時發(fā)現(xiàn)并干預(yù)癌前病變,目的在于降低該人群或地區(qū)的結(jié)直腸癌死亡率和發(fā)病率。
針對臨床就診者/體檢個體的篩查——伺機(jī)篩查
也稱機(jī)會性篩查或個體篩查,是一種基于臨床,針對就診者或體檢個體的篩查。依托現(xiàn)有醫(yī)院、體檢中心、社區(qū)門診實施,根據(jù)個體情況靈活選擇篩查方式,旨在早期檢出結(jié)直腸腫瘤(包括部分癌前病變),但無法判斷是否可降低某一人群或地區(qū)的結(jié)直腸癌發(fā)病率。結(jié)構(gòu)化的伺機(jī)篩查,指由官方政策支撐、醫(yī)療保險系統(tǒng)支持,廣泛覆蓋目標(biāo)人群,通過各種手段推動完成并關(guān)注質(zhì)量,監(jiān)測結(jié)果的伺機(jī)篩查。
篩查目標(biāo)
推薦評估短期指標(biāo)促進(jìn)篩查項目質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),并酌情兼顧中、長期指標(biāo)。
長期目標(biāo):
降低人群結(jié)直腸癌死亡率和發(fā)病率。
中期目標(biāo):
提高早期癌在結(jié)直腸癌總體中所占的比例,降低篩查間期結(jié)直腸癌的發(fā)病率。
短期目標(biāo):
提高人群篩查率,提高早期結(jié)直腸癌及重要癌前病變檢出率,提高結(jié)腸鏡檢查質(zhì)量。
篩查模式和對象
篩查模式:
人群篩查與伺機(jī)篩查有機(jī)結(jié)合。
推薦篩查對象:
- 人群篩查:50~75歲人群,無論是否存在報警癥狀。
- 伺機(jī)篩查:無癥狀一般個體,參照人群篩查年齡范圍,可酌情放寬;有癥狀特別是有結(jié)直腸腫瘤報警癥狀的個體,不作年齡限制。
篩查方法
糞便隱血試驗(FOBT)
FOBT是結(jié)直腸癌無創(chuàng)篩查的最重要手段,包括化學(xué)法和免疫化學(xué)法。
化學(xué)法糞便隱血試驗:是目前最常用的化學(xué)法糞便隱血試驗,但由于其檢測結(jié)果易受食物、藥物等多種因素干擾,假陽性率相對較高。近年來已逐步被免疫化學(xué)法糞便隱血試驗所取代。
免疫化學(xué)法糞便隱血試驗(FIT):FIT利用人血紅蛋白抗原抗體反應(yīng)的原理進(jìn)行檢測,克服了化學(xué)法產(chǎn)品的不足,特異性、敏感性及陽性預(yù)測值明顯提升,檢測結(jié)果不受食物或藥物的影響,更適用于人群篩查。
FIT有多種檢測方法,主要包括膠體金法、乳膠凝集比濁法以及酶聯(lián)免疫法等,其中以定性的膠體金試紙在我國結(jié)直腸癌篩查中的應(yīng)用最為廣泛,且以連續(xù)兩個糞便樣本的FIT檢測成本效益更佳,改善采樣裝置及檢測模式有助于提升受檢率 。
目前推薦每年進(jìn)行1次FIT檢測。薈萃分析結(jié)果提示FIT篩檢出結(jié)直腸癌的敏感性和特異性分別為79%和94% 。在無癥狀風(fēng)險升高人群中,F(xiàn)IT診斷結(jié)直腸癌的敏感性和特異性分別為93%和91% 。
糞便DNA檢測
糞便DNA檢測主要針對結(jié)直腸脫落細(xì)胞的基因突變和/或甲基化等特征,有單靶點和多靶點方案,也可與FIT聯(lián)合檢測,具有無需特殊設(shè)備、無需限制飲食、無創(chuàng)等優(yōu)點。其主要缺點在于價格相對偏高,篩查間期尚不確定。目前國內(nèi)尚無糞便DNA檢測的大樣本人群篩查數(shù)據(jù),也缺乏多輪糞便DNA檢測篩查的長期隨訪研究結(jié)果。
結(jié)腸鏡檢查
結(jié)腸鏡檢查在結(jié)直腸癌篩查中占據(jù)獨特而不可替代的地位,是整個結(jié)直腸癌篩查流程的核心環(huán)節(jié)。以美國為代表的少數(shù)發(fā)達(dá)國家采用結(jié)腸鏡檢查進(jìn)行一步法篩查,大多數(shù)采用兩步法的國家將其作為所有初篩陽性者的后續(xù)確證檢查。
篩查流程
我國人群篩查也推薦采用兩步法進(jìn)行。通過結(jié)直腸癌篩查評分、問卷和/或常用初篩試驗可篩選出高危人群。
圖 早期結(jié)直腸癌篩查的推薦流程
為改變我國結(jié)直腸癌高發(fā)病率、高死亡率和低早期診斷率的現(xiàn)狀,早期結(jié)直腸癌篩查措施亟待在國內(nèi)推廣。
本文來源:中國早期結(jié)直腸癌篩查流程專家共識意見(2019,上海)(有刪減)